Co-Carnetina B12 Soluzione Orale 10 Fiale

Descrizione

Co-Carnetina B12 Soluzione Orale 10 FialeIndicato Negli Stati Di Denutrizione Dei Bambini E Nei Dimagrimenti PatologiciScheda ProdottoCo-Carnetina B12 è indicato in pediatria negli stati di denutrizione dei bambini, lattanti e prematuri, ritardi dell'accrescimento, insufficienza ponderale, distrofie, anoressie, dimagramenti da qualunque causa, stati di debilitazione post-infettiva.

E' indicato in Medicina Interna nei dimagramenti patologici di qualunque etiologia, magrezza senza causa apparente, inappetenza, astenie, convalescenza, come anticatabolico nelle terapie cortisoniche protratte e nella tireotossicosi, nelle ipoproteinemie delle epatopatie e delle nefrosi.

ControindicazioniIpersensibilita' al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.

InterazioniAnticoagulanti orali: sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici.

L'INR o altri opportuni test di coagulazione devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono L-Carnitina insieme a farmaci cumarinici.

Altre interazioni: la somministrazione concomitante di L-Carnitina con farmaci che inducono ipocarnitinemia a causa di una maggiore perdita di carnitina renale (acido valproico, profarmaci contenenti acido pivalico, cefalosporine, cisplatino, carboplatino e ifosfamide) puo' ridurre la disponibilita' di L-Carnitina.

Non sono note interazioni della Vitamina B12 con altri farmaci.

Effetti IndesideratiPatologie del Sistema nervoso.

Non comune: cefalea.

Patologie gastrointestinali.

Non comune: distensione dell'addome, dolore gastrointestinale, vomito; comune: dolore addominale, diarrea, nausea.

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attivita' convulsiva, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa.

Segnalazione delle reazioni avverse sospette.

La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l'autorizzazione del medicinale e' importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale.

Modalità d'Uso e PosologiaLattanti e prematuri: un flaconcino al giorno diluito in acqua.

Bambini ed adolescenti: 1-2 flaconcini al giorno diluiti in acqua.

Adulti: 2-3 flaconcini al giorno.

Popolazioni speciali.

Pazienti anziani: non sono necessarie modifiche del dosaggio di questo farmaco nei pazienti anziani.

Pazienti con insufficienza renale: pazienti con grave compromissione della funzionalita' renale non devono essere trattati con la somministrazione di alte dosi di L-Carnitina per periodi prolungati per via orale perche' puo' indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici.

Non sono disponibili dati per l'uso della Vitamina B12 in pazienti con insufficienza renale.

Pazienti con insufficienza epatica: non sono disponibili dati in pazienti con insufficienza epatica.

Le caratteristiche di questo medicinale possono essere alterate dall'esposizione alla luce e se non viene usato immediatamente dopo la miscelazione con liquidi o cibo.

Avvertenze e ControindicazioniLa somministrazione cronica orale di alte dosi di L-Carnitina in pazienti con grave insufficienza renale puo' indurre un accumulo dei metaboliti potenzialmente tossici: trimetilamina (TMA) e trimetilamina-N ossido (TMAO).

Sono stati riportati casi molto rari di aumento dell'INR (International Normalized Ratio) in pazienti sottoposti a terapia concomitante con L-Carnitina e farmaci cumarinici.

L'INR o altri opportuni test di coagulazione -devono essere controllati settimanalmente fino alla stabilizzazione dei valori e successivamente mensilmente, nei pazienti che assumono anticoagulanti insieme a L-Carnitina.

Sono stati riportati casi di convulsioni in pazienti, con o senza precedenti di attivita' convulsive, che avevano ricevuto L-Carnitina per via orale od endovenosa.

In pazienti con sottostanti condizioni predisponenti il trattamento con L-Carnitina puo' scatenare le crisi convulsive.

Questo medicinale contiene 4,075 g di sorbitolo per flaconcino.

Il sorbitolo puo' causare disturbi gastrointestinali e avere un lieve effetto lassativo.

L'effetto additivo della co-somministrazione di medicinali contenenti sorbitolo (o fruttosio) e l'assunzione giornaliera di sorbitolo (o fruttosio) con la dieta deve essere considerato.

Il contenuto di sorbitolo in medicinali per uso orale puo' modificare la biodisponibilita' di altri medicinali per uso orale co-somministrati.

Ai pazienti con intolleranza ereditaria al fruttosio non deve essere somministrato questo medicinale.

Questo farmaco contiene 1,5 g di saccarosio per flaconcino.

Il saccarosio puo' essere dannoso per i denti.

I pazienti affetti da rari problemi di intolleranza al fruttosio, da malassorbimento di glucosio-galattosio, o da insufficienza di sucrasi isomaltasi, non devono assumere questo medicinale.

Questo medicinale c