Buscofen Act 12 capsule molli 400mg

Descrizione

BUSCOFEN ACTCAPSULE MOLLI400MGIndicazioni:Trattamento sintomatico di: – dolore da lieve a moderato quale per esempio mal di testa, mal di denti e dolori mestruali; – febbre e dolore associati al comune raffreddore.

BuscofenAct è indicato negli adulti e negli adolescenti con peso corporeo superiore a 40 kg (di età pari o superiore a 12 anni).

Controindicazioni:BuscofenAct capsule molli è controindicato nei pazienti: – con ipersensibilità all’ibuprofene o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.

1; – con storia di ipersensibilità (ad es.

broncospasmo, asma, rinite, angioedema o orticaria) associata all’assunzione di acido acetilsalicilico o ad altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); – con disturbi ematologici di origine sconosciuta; – con storia di ulcera peptica/emorragia ricorrente o in atto (due o più episodi distinti, di dimostrata ulcerazione o sanguinamento); – con storia di emorragia gastrointestinale o perforazione, correlati a una precedente terapia con FANS; – con emorragia cerebrovascolare o altri episodi di sanguinamento; – con insufficienza cardiaca severa (IV classe NYHA) (vedere anche paragrafo 4.

4); – con grave insufficienza epatica o grave insufficienza renale (vedere anche paragrafo 4.

4); – nel terzo trimestre di gravidanza (vedere paragrafo 4.

6); – adolescenti con peso corporeo al di sotto dei 40 kg e bambini; – con grave disidratazione (per vomito, diarrea o insufficiente assunzione di liquidi).

Posologia:Posologia Adulti e adolescenti con peso corporeo > 40 kg (di età pari o superiore a 12 anni): dose iniziale di 400 mg di ibuprofene.

Se necessario, può essere assunta un’ulteriore dose da 400 mg di ibuprofene.

L’intervallo tra una dose e l’altra deve essere stabilito in base ai sintomi osservati e alla massima dose giornaliera raccomandata, e non deve essere inferiore a 6 ore.

Non assumere più di 1200 mg di ibuprofene nelle 24 ore.

Soltanto per trattamenti di breve durata.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della dose minima efficace per la durata di trattamento più breve possibile necessaria per controllare i sintomi (vedere paragrafo 4.

4).

Se BuscofenAct capsule molli deve essere assunto per più di 3 giorni in caso di febbre o per più di 4 giorni per il trattamento del dolore o se i sintomi peggiorano, si consiglia al paziente di consultare il medico.

Si raccomanda l’assunzione a stomaco pieno alle persone con disturbi gastrici.

Se assunto poco dopo aver mangiato, l’insorgenza dell’effetto di BuscofenAct può essere ritardata.

Se questo accade non prenda BuscofenAct più di quanto raccomandato nel paragrafo 4.

2 (posologia) o fino a quando sia trascorso il corretto intervallo tra una dose e l’altra.

Particolari popolazioni di pazienti Anziani Non sono richiesti particolari aggiustamenti posologici.

A causa dei possibili effetti indesiderati (vedere paragrafo 4.

4), i soggetti anziani devono essere attentamente monitorati.

Insufficienza renale Nei pazienti con compromissione della funzione renale lieve o moderata non sono richiesti particolari aggiustamenti posologici (per i pazienti con insufficienza renale grave, vedere paragrafo 4.

3).

Insufficienza epatica (vedere paragrafo 5.

2) Nei pazienti con compromissione della funzione epatica lieve o moderata non sono richiesti particolari aggiustamenti posologici (per i pazienti con disfunzione epatica grave, vedere paragrafo 4.

3).

Popolazione pediatrica BuscofenAct è controindicato negli adolescenti con peso corporeo al di sotto dei 40 kg e nei bambini a causa dell’elevato contenuto di principio attivo (vedere paragrafo 4.

3).

Nel caso l’uso del medicinale sia necessario per più di 3 giorni negli adolescenti, o nel caso di peggioramento della sintomatologia deve essere consultato il medico.

Modo di somministrazione Per uso orale.

Le capsule molli non devono essere masticate.

Conservazione:Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

Avvertenze:Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l’uso della più bassa dose efficace per la più breve durata possibile di trattamento, necessarie ad ottenere il controllo dei sintomi (vedere i paragrafi sottostanti dedicati ai rischi gastrointestinali e cardiovascolari).

Si richiede cautela in pazienti con determinate condizioni cliniche, che potrebbero peggiorare: – pazienti con lupus eritematoso sistemico e patologie varie del tessuto connettivo hanno un rischio maggiore di sviluppare meningite asettica (vedere paragrafo 4.

8); – patologia congenita del metabolismo porfirinico (ad esempio porfiria acuta intermittente); – patologie gastrointestinali e patologie infiammatorie intestinali croniche (colite ulcerosa, morbo di Crohn) (vedere paragrafo 4.

8); – ipertensione e/o compromissione cardiaca in quanto la funzione renale può peggiorare (vedere paragrafi 4.

3 e 4.

8); – compromissione renale (vedere paragrafi 4.

3 e 4.

8).

Negli adolescenti disidratati esiste il rischio di alterazione della funzionalità renale; – insuff