Brexi Advance Spray 30 ml/125 Erogazioni

Descrizione

Brexi Advance Spray 30 ml/125 ErogazioniDiclofenac Sodico Scheda Prodotto Brexi Advance e' indicato negli adulti e negli adolescenti sopra i 14 anni di eta'.

Per il trattamento sintomatico locale a breve termine del dolore da lieve a moderato e degli stati infiammatori secondari a traumi contusivi acuti delle piccole e medie articolazioni e delle strutture periarticolari.

Controindicazioni Ipersensibilita' al principio attivo o a uno qualsiasi degli eccipienti; BrexiAdvance contiene lecitina di soia.

Il medicinale non deve essere usato nei pazienti con ipersensibilita' alle arachidi o alla soia; nei pazienti che in passato abbiano presentato reazioni di ipersensibilita' (es.

broncospasmo, asma, rinite, orticaria o angioedema) associate all'uso di acido acetilsalicilico o di altri farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS); sulle mucose o sulla cute con ferite aperte, infezioni, infiammazioni o eczemi; durante il primo trimestre di gravidanza.

Interazioni L'assorbimento sistemico del diclofenac dopo applicazione topica e' estremamente basso; pertanto, interazioni di questo tipo sono altamente improbabili.

L'uso concomitante di acido acetilsalicilico o altri FANS puo' aumentare l'incidenza di reazioni avverse.

Effetti IndesideratiSono frequentemente segnalati disturbi cutanei.

Gli effetti indesiderati (vedere elenco successivo) sono classificati in base alla loro frequenza: molto comuni (>= 1/10); comuni (da >= 1/100 a < 1/10); non comuni (da >= 1/1000 a < 1/100); rari (da >= 1/10.

000 a < 1/1,000); molto rari (< 1/10.

000), o non noti (la frequenza non puo' essere definita sulla base dei dati disponibili).

All'interno di ciascuna classe di frequenza, gli effetti indesiderati sono riportati in ordine decrescente di gravita'.

Infezioni ed infestazioni.

Molto rari: eruzione pustolosa.

Disturbi del sistema immunitario.

Molto rari: ipersensibilita' (inclusa orticaria), edema angioneurotico.

Patologie respiratorie, toraciche e mediastiniche.

Molto rari: asma.

Patologie gastrointestinali.

Molto rari: disturbi gastrointestinali.

Patologie della cute e del tessuto sottocutaneo.

Comuni: eruzione cutanea, eczema, eritema, dermatite (inclusa dermatite da contatto), prurito*; non comuni: desquamazione del cuoio capelluto, secchezza cutanea, edema; rari: dermatite bollosa; molto rari: reazioni di fotosensibilita'.

* Il prurito e' stato segnalato con una frequenza dello 0,9% in uno studio clinico, nel quale 236 pazienti con distorsione della caviglia sono stati trattati con 4-5 erogazioni di uno spray analogo a base di diclofenac 3 volte al giorno (120 pazienti) o con placebo (116 pazienti) per 14 giorni.

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della dose efficace piu' bassa per la durata di trattamento piu' breve possibile.

Non somministrare piu' di 1,0 g di soluzione (equivalente a 5 erogazioni) per ciascuna dose.

Durante il trattamento a lungo termine e/o durante il trattamento di zone estese e' possibile che si manifestino reazioni avverse sistemiche, quali dolori addominali, dispepsia, disturbi gastrici e renali.

Modalità d'Uso e Posologia Adulti e adolescenti sopra i 14 anni di eta': applicare una quantita' sufficiente di BrexiAdvance sulla cute della zona da trattare.

A seconda dell'estensione della zona da trattare, applicare 4-5 erogazioni dello spray (32-40 mg di diclofenac sodico) 3 volte al giorno a intervalli regolari.

Non superare la dose massima di prodotto pari a 1,0 ml per ogni applicazione (equivalente a 5 erogazioni dello spray).

La dose massima giornaliera e' 15 erogazioni dello spray (3,0 ml di spray contengono 120 mg di diclofenac sodico).

Gli effetti indesiderati possono essere minimizzati con l'uso della piu' bassa dose efficace per la piu' breve durata di trattamento necessaria per controllare i sintomi.

Il medicinale e' indicato solo per il trattamento a breve termine.

Il trattamento puo' essere sospeso alla scomparsa dei sintomi (dolore e gonfiore).

Il trattamento non deve essere prolungato per piu' di 7 giorni, salvo diverso parere del medico.

Al paziente si raccomanda di rivolgersi al medico se non nota un miglioramento o se nota un peggioramento dei sintomi dopo 3 giorni.

Popolazione pediatrica: non esistono dati sufficienti sull'efficacia e la sicurezza di questo medicinale nei bambini e negli adolescenti sotto i 14 anni di eta'.

Anziani: non e' previsto un aggiustamento del dosaggio.

Date le caratteristiche dei possibili effetti avversi, nei pazienti anziani e' richiesto un monitoraggio particolarmente attento.

Pazienti con insufficienza epatica o renale: non e' previsto un aggiustamento del dosaggio.

Modo di somministrazione: solo per uso cutaneo.

BrexiAdvance deve essere applicato frizionando leggermente il prodotto sulla cute nella zona dolente e infiammata.

Dopo l'applicazione e' necessario pulire le mani con un fazzoletto di carta e lavarle accuratamente (eccetto il caso in cui la zona da trattare sia localizzata sulle mani).

Prima del primo utilizzo, premere quatt